康方生物：与中国生物制药共同开发的派安普利获得国家药监局上市批准

时间：2025-07-06 07:17:56 来源：网络整理编辑：焦点

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康方生物发布公告，董事会宣布，公司与共同开发的抗PD -1单克隆抗体药物安尼可® 派安普利）联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 sq-NSCLC ）正式获得中华人民共和国「中国」

康方生物发布公告，康方开董事会宣布，生物生物上市公司与共同开发的中国制药抗PD -1单克隆抗体药物安尼可®（派安普利）联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（ sq-NSCLC ）正式获得中华人民共和国（「中国」）国家药品监督管理局（「NMPA」）的上巿批准。此次新适应症的共同获批是基于一项随机、双盲、派得国多中心 III 期临床试验 (AK105 -302,安普 NCT 03866993)，共入组350例局晚期或转移性sq-NSCLC且既往未接受过全身系统性治疗的利获受试者。研究结果显示，家药监局派安普利单抗联合化疗组在所有疗效终点均显示出一致的批准疗效获益，显著降低疾病进展和死亡风险。康方开

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