中国生物两款奥密克戎灭活疫苗获得香港临床批件

时间：2025-07-08 04:19:08 来源：网络整理编辑：综合

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据中国生物4月16日发布的消息，由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状病毒灭活疫苗奥密克戎变异株，以下简称“O株”）获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会

据中国生物4月16日发布的中国消息，由国药集团中国生物北京生物制品研究所、生物武汉生物制品研究所研发的两款临床两款新型冠状病毒灭活疫苗（奥密克戎变异株，以下简称“O株”）获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的奥密审查同意，以及香港药剂业及毒药管理局的克戎临床试验批件，正式获准在香港开展新冠疫苗的灭活序贯免疫临床研究。

中国生物介绍，疫苗两款疫苗均采用Omicron（奥密克戎）毒株接种于Vero细胞，香港经培养、批件灭活、中国纯化、生物氢氧化铝佐剂吸附制成。两款临床疫苗研制成功后，奥密中国生物积极与香港大学开展深度合作，克戎第一时间向香港研究中心提交了伦理申请和临床试验申请，灭活并分别于4月12日和4月13日顺利获得伦理批准和临床批件。

下一步，中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（O株）、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（O株）两款疫苗的安全性和免疫原性。

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